12月4日，界面新闻记者从通化东宝方面获悉，该公司的利拉鲁肽注射液在国内只进行了降糖适应症的开发，没有减重适应症的临床项目在研。
不过，比起控制血糖，GLP-1类药物的减重功效才是眼下引发了更大关注度的适应症。今年7月，中美华东的利拉鲁肽注射液获减重适应症。这也截至目前国内唯一一款被获批用于减重的利拉鲁肽。在海外，诺和诺德的利拉鲁肽减重适应症于2014年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
如今，国内GLP-1类药物实在太火了。据丁香园Insight数据库显示，仅仅是利拉鲁肽，随着这个产品的专利到期，国内已有13家企业布局相关类似药。而如果是检索“GLP1R”这个靶点，包括片剂、注射剂以及复合制剂，国内共有120余个项目正在进行。
另外，GLP-1类药物的更迭也非常迅速，利拉鲁肽注射液属于第一代GLP-1类药物。当前，同是诺和诺德旗下的司美格鲁肽也已经取代了利拉鲁肽。在临床使用方面，这两款产品的最大不同在于，利拉鲁肽注射液是日注射剂，司美格鲁肽则是周注射剂。另据丁香园Insight数据库，2022年，利拉鲁肽的销售额突破30亿美元，但同一时期，司美格鲁肽的销售额已经突破了90亿美元。
而若是从更大的范围来看，司美格鲁肽注射液的竞争对手们也已经出现。例如，礼来制药的GLP-1R/GIPR双靶点激动剂替尔泊肽（Tirzepatide）注射液以及口服司美格鲁肽。
就替尔泊肽注射液而言，礼来已经开展多项替尔泊肽对司美格鲁肽的头对头研究，直接比较两者疗效，其中包括SURMOUNT-5(NCT05822830），旨在对比最大耐受剂量的替尔泊肽与司美格鲁肽2.4mg在减重方面的有效性和安全性，该研究预计于2024年12月完成。
而在2021年，一项名为SURPASS-2的III期头对头研究数据显示，替尔泊肽可以显著降低成人2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平和体重。与司美格鲁肽相比，使用5mg、10mg和15mg替尔泊肽的患者分别平均多减轻1.9kg、3.6kg和5.5kg（P<0.001）体重，显示了更强大的减重能力。
在口服司美格鲁肽方面，2019年，诺和诺德的口服司美格鲁肽获FDA批准，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。丁香园insight数据库显示，其销售从2019年的749万美元升至2021年的7.67亿美元。2022年5月，诺和诺德的司美格鲁肽片上市申请获中国国家药监局的受理。
而从通化东宝自身的管线布局来看，在GLP-1药物领域，该公司既有双靶点在研产品，也有口服剂型，实际是紧跟了这一领域的研发动态。不过，从企业当前披露的信息来看，其还是集中资源优先开发了糖尿病适应症。
例如，今年8月，通化东宝公告称，全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（下称“东宝紫星”）于近日取得国家药品审评中心签发的关于口服小分子GLP-1受体激动剂（THDBH110 胶囊）临床试验申请受理通知书，适应症为2型糖尿病。而在今年1月，东宝紫星申请了GLP-1/GIP 双受体激动剂（注射用 THDBH121）临床试验，适应症同样为2 型糖尿病。
从企业发展历程来看，通化东宝是经营胰岛素的公司，在糖尿病领域的积淀更为深厚。并且，该公司今年刚刚走出胰岛素集采的影响，也需要更多在降糖领域有所建树的产品。另据通化东宝公告显示，企业的口服小分子GLP-1受体激动剂和GLP-1/GIP 双受体激动剂注射液在进入临床前，投入的研发费用已经超过5000万元。
今年前三季度，通化东宝实现营收20.91亿元，同比下降0.36%；实现归母净利润7.6亿元，同比下降45.81%。
（文章来源：界面新闻）
文章来源：界面新闻
原标题：《01彩票老版本下载》通化东宝利拉鲁肽获批，公司回应：不做减肥！
