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发布时间:2025-04-08 16:17

  浦银国际主要观点如下:

  2024年业绩符合预期

  2024全年实现总收入10.09亿元(+36.7%YoY),包括奥布替尼产品收入10.06亿元(+49.7%YoY),符合此前公布的业绩预告。归母净亏损为4.41亿元(-30.2%YoY),同样符合此前公布的业绩预告。全年产品销售毛利率为86.4%,同比稳定(vs.2023年:86.5%)。4Q24公司实现收入人民币3.12亿元(+54.9%YoY,+12.1%QoQ),其中奥布替尼实现销售收入3.07亿元(+59.5%YoY,+11.4%QoQ);归母净亏损为1.65亿元(+361.1%YoY,+1117.6%QoQ)。

  奥布替尼持续强劲增长,公司预计2025年将实现30%以上收入增速,主要得益于独家适应症MZL的进一步医保放量

  4Q24奥布替尼持续强劲增长,实现3.07亿元销售(+59.5%YoY),环比增速进一步提升至11.4%QoQ(vs.3Q24:+9.5%QoQ),使得全年奥布替尼实现10.06亿元销售收入(+49.7%YoY)。管理层表示,奥布替尼强劲增长主要受益于独家适应症MZL(NHL第二大适应症)加入医保加速入院放量(核心增长动力),MZL对整体奥布替尼收入贡献占比由2024年初10%提升至年底30%。展望2025年,管理层预计奥布替尼仍将维持强劲增长,实现超过30%收入增速,其中MZL收入占比有望从20《人人网彩票》24年底的30%进一步提升至50%。临床进展方面,国内ITP适应症有望于1H26递交上市申请,中国2b期SLE数据有望在4Q25读出,国际PPMS、SPMS三期均有望于2025年启动。

  首次公布ADC平台,首款B7-H3ADC有望于1H25提交IND

  公司于此次年报业绩会首次宣布其ADC技术平台及首款管线资产ICP-B794(B7-H3ADC),预计将于1H25提交IND。管理层表示公司希望通过B7-H3这个已知靶点来测试公司ADC平台的payload及linker技术,从而便于与市面上其他B7-H3ADC进行比较。若表现出更好的疗效及安全性,公司将快速推进更多款ADC管线资产进入临床。更多BD有望于2025年达成。继2024年组建BD团队、2025年初宣布年内首个BD交易达成后(与康诺亚合作的ICP-B02出海授权至Prolium),公司计划在2025年达成多项BD交易,管理层认为奥布替尼、TYK2抑制剂、更早期自免分子及ADC平台分子均有出海潜力。

  2025年主要研发催化剂

  (1)2款药物新适应症批准:奥布替尼1L CLL/SLL中国获批上市、r/r MZL新加坡获批上市;坦昔妥单抗中国获批上市(r/r

  DLBCL);(2)2款药物NDA递交:奥布替尼CLL/SLL,r/r MCL,r/r

  MZL海外递交NDA;ICP-723(二代TRK抑制剂)在中国递交成人及青少年患者NDA(预计近期递交)、儿童患者NDA(预计2025年);(3)重要数据读出:ICP-248(BCL2抑制剂)与奥布替尼联用1L

  CLL/SLL2期更长随访时间数据(预计2025ASCO或ASH)及r/r NHL一期数据读出、奥布替尼SLE中国2b期数据读出(预计4Q25)。

  投资风险:奥布替尼销售不及预期,主要药品出海不及预期,重要项目研发延误或者失败。

责任编辑:史丽君

  

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