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消息面，美国众议院于9月9日（美国时间）就拟议《生物安全法》通过了一项编号为H.R.8333的立法草案。
对此，9月10日早间，药明康德在港交所公告，本次通过的立法草案系基于此前众议院监督与问责委员会于2024年5月15日投票所通过的版本作出，其中包括将药明康德指定为“予以关注的生物技术公司”，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不合理的指定。
药明康德坚信，公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。公司亦再次重申，药明康德既没有人类基因组学业务，而且公司的现有各类业务也不涉及在美国、中国或任何其他地区收集人类基因组数据。
此外，药明生物在港交所公告，由于法案草案成为法律须经美国参议院批准，其内容于余下立法程序期间仍有待进一步审阅及修改。美国参议院待定立法路径在现阶段亦尚未明朗。
药明生物表示，作为全球生物药CRDMO平台，公司既没有人类基因组学业务，亦未在其全球任何业务中收集人类基因组数据。公司坚信其在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，并强烈反对未经正当程序的任何未经证实的预设性指定。公司将继续密切关注立法程序并与相关方持续沟通。公司坚定致力于服务全球客户且按照所有开展业务地区适用的法律法规运营。
美国本土领先的第三方评估公司FTI Consulting曾在2023年10月对华大智造基因测序仪（DNBSEQ-T7）进行审计。结果显示，“没有测序信息相关的与外部IP的通信和数据传输，也未发现直接相关的源代码或网络方面的漏洞”。
华大智造表示，作为全球领先的工具设备研发及生产商，在全球范围内合法合规开展经营活动，公司将继续秉承为全球用户赋能的初心，一如既往为全球行业伙伴提供创新、可及的生命科技工具。
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责任编辑：何松琳
