氨基观察-创新药组原创出品
作者 | 武月
所有人的目光都集中在石药集团的BD“预喜”公告上。
5月30日上午，石药集团发布一份潜在授权即合作的公告，简单来说，包括EGFR ADC在内的多款产品正在磋商BD，共涉及3项潜在交易；
每笔交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元。且其中之一已经处于后期阶段，预计将于6月份完成。
如此重磅BD消息，石药集团的股价自然应声大涨，市值再次逼近千亿大关。
事实上，在其正式公告之前，市场上已经有相关消息流传。因为石药集团于29日中午交出一份不及预期的一季报，营收、利润双下滑，而在财报电话会议上，公司管理层已经披露了上述BD消息，这也使得其股价在业绩发布之后，逆势大涨12%。
尽管石药集团在公告中多次提示BD的不确定性，但市场更多是沉浸于巨大的金额层面。3项50亿美元的交易，言下之意，潜在交易总额达150亿美元。即使首付款按照5%计算，也高达7.5亿美元。
乐观者认为，这是石药再次秀出创新肌肉，石药集团不断增长的研发，并没有带来创新药的估值溢价。随着新的重磅BD的达成，其业绩会有新的保障；谨慎者则认为，潜在大BD确实能驱动股价大涨，但重磅BD属于重大商业机密，也是涉及股价的敏感信息，在BD落地前就提前公告，是否有些突兀？
至少，在全球医药产业中，预告重磅BD都是活久见。或许，为了市值管理，石药集团还是太着急了。
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业绩压力山大
近两年，石药集团在不断加码创新的同时，基本盘仍然是以传统业务为主，这也导致其正在经历转型以来的难关，业绩压力山大。
2024年，由于集采和医院控费等因素影响，公司收入规模虽然达到290亿元，但同比下滑7.8%；净利润46.82亿元，同比下滑25.4%。
2025年一季度，收入同比减21.9%至70亿元，低预期的88亿元，盈利同比减8.4%至15亿元，亦低预期的24亿元。
其中，由于集采，抗肿瘤业务继续大幅下滑，说明新药物上市目前仍未弥补不了多美素等老产品集采的影响。更重要的是，还有恩必普这个最大的不确定因素。
作为石药集团神经系统板块的拳头产品，恩必普2022年销售额超60亿元。然而，眼下的恩必普面临着前所未有的挑战，国家谈判持续降价，医保关注、医院控费让恩必普增长势头明显放缓。
而无论是恩必普注射剂还是胶囊，核心专利都已陆续到期，这意味着其即将面临仿制药企的正面竞争。一旦仿制药大量涌入市场，瓜分恩必普的市场份额，石药集团面临的压力将再次升级。
这也是市场一直以来的疑问、担忧所在，恩必普之后，谁来扛起石药的大旗？
业绩层面的压力，早已反映到了石药集团股价层面。去年一年，其股价下滑31%。
眼下，石药集团正在来到最艰难的时刻。
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预告BD的心思不难猜
目前看，石药集团似乎也希望通过持续的BD，来证明自己的创新实力与转型顺利。2024年，石药集团先后达成了3项BD交易，2025年，则官宣了3项潜在重磅BD：
包括EGFR ADC在内的多款产品正在磋商BD，共涉及3项潜在交易；
每笔交易的潜在首付款、里程碑付款以及商业化分成约为50亿美元；
且其中之一已经处于后期阶段，预计将于6月份完成。
3项50亿美元的交易，言下之意，潜在交易总额达150亿美元。即使首付款按照5%计算，也高达7.5亿美元，这对于石药集团短期内的业绩提升，不言而喻。
如此重磅的消息一出，所有人的目光都集中在其即将进行的新交易上，即使一季报不及预期也可以被忽略，石药集团的股价逆势大涨，市值再次逼近千亿大关。这也被市场调侃，石药集团又开创一个还没达成交易就释放消息的先例。
不可否认，创新药对外BD收入兑现会直接带来业绩的增长，乐观者也表示，经过多年的创新研发投入，石药集团再次秀出创新肌肉。以备受关注的EGFR ADC（SYS6010）为例，今年4月份刚刚在AACR上进行了口头报告。
根据其在AACR上公布的数据来看，在224例可评估晚期实体瘤患者中，ORR为31.3%，DCR为85.3%；在4.8mg/kg组，ORR达37.5%，DCR达83%。
其中，EGFR-TKI和含铂化疗双耐药的EGFR敏感突变非鳞NSCLC（n=78）：ORR为33.3%，DCR为92.3%。SYS6010的数据，初步展现出克服TKI耐药问题的潜力。石药集团也表示整个BD规模会在50亿美元左右，这引发了市场的无限期待。
然而，一个客观事实是，BD开花未必结果。对外授权除了首付款比较容易确认，其他里程碑付款是非常难拿到的。
创新药研发有风险，BD而来的分子失利也属于正常现象。根据并购金融服务公司SRS Acquiom此前的统计，里程碑的实现率仅为22%。至于实现里程碑所触发的金额则更少，能够拿到的里程碑金额仅为总金额的3%。
事实上，从石药集团早期BD的Claudin 18.2 ADC EO-3021和Nectin4 ADC CRB-70就可以看到难度有多大，失败率有多高。
2024年3月，由于海外临床未能复制中国数据，石药集团的合作伙伴决定终止开发EO-3021。
同一时期，CRB-70在尿路上皮癌的数据似乎也出现了滑坡，中国临床ORR数据为44%，而海外临床ORR数据为25%。尽管两者无法直接比较，因为入组条件不同，但也反映出，在放宽Nectin-4表达的情况下，CRB-70在尿路上皮癌的疗效可能降低。
从EO-3021到CRB-70，海外临床均未复制中国数据，危机接二连三浮现。当然，不只是石药集团，任何一家药企的BD都有无法结果的可能，毕竟创新药研发本就是九死一生的。
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市值管理与时间困境
事实上，业绩增长乏力，“倒逼”着石药集团大力加码新药，然而，创新兑现需要时间。
除此之外，石药集团还曾抛出了50亿港币的超大回购案，来进行市值管理。
资本运作、市值管理并无可厚非，有头有脸的Pharma几乎都在加大资本运作。然而，石药集团这次的BD预告操作，依然引来部分投资者的质疑，即在BD落地前就提前公告，是否有些突兀？也有投资者表示，之前公司给的业绩指引未达成，不再相信管理层画的饼。
为了市值管理，石药集团或许还是太着急了。在部分投资者看来，这些BD并不能真正解决其产品断档期的焦虑。公司后面的创新药管线中，真正能够扛起恩必普大旗的产品，似乎还未出现。公司管理层非常看好司美格鲁肽的仿制药和减肥药物的后续管线，将该领域的远期销售指引定义为100亿。
但这一领域，不仅有礼来、诺和诺德这两大强者，更是足够内卷。
当然，一个不可否认的事实是，中国创新药的发展已经到了历史的转折点，一些传统大药企经过多年的发展与投入，创新药也开始进入收获的季节。
比如恒瑞医药通过BD授权收入，已经重回高速增长车道；翰森制药的创新药收入占比超7成。近期，三生制药更是创下新的BD纪录，以12.5亿美元首付、48亿里程碑付款将其PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞。
不仅是biotech重视BD，如今BD交易对这些大药企的业绩影响也已经不容忽略。无论是恒瑞医药，还是石药集团，都在加大对BD的重视，在可预见的未来很长一段时间内，BD的一次性首付款还会继续大幅度影响它们的业绩。
比如2024年，石药集团3款药物对外BD，授权费收入17.83亿元。考虑到授权费所需要摊销的成本有限，因此对利润规模的提升帮助较大。尽管即将达成的BD会再次提升石药集团的业绩，但在某种程度上，这也进一步凸显了其目前的转型困境。
当然，好的一点是，大药企在转型之中占有不少有利因素，比如超越行业均值《最好用的足球比分app》的资金、资源，尽管阵痛强烈，腾挪空间也足够。
任何产业转型不是一蹴而就的，尤其是创新药这种需要时间和耐心的产业。这也要求转型期的传统药企，时刻保持初心和耐心，更不能走捷径。
因为时间是最公平的。
责任编辑：张恒星
